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美國(guó)仍然是世界生物技術(shù)領(lǐng)先者，新藥開(kāi)發(fā)水平最高。美國(guó)生態(tài)系統(tǒng)十分完善，包括國(guó)家研究資金來(lái)源、風(fēng)險(xiǎn)投資和私募股權(quán)初創(chuàng)企業(yè)資金、支持生命科學(xué)研發(fā)的大型制藥公司、強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及強(qiáng)大的商業(yè)化能力，這些都為國(guó)內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新提供了全球獨(dú)一無(wú)二的環(huán)境。

自“十二五”規(guī)劃以來(lái)，中國(guó)政府已將其戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向激勵(lì)創(chuàng)新，將生物技術(shù)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)并提供大量支持。2016年，中國(guó)推出“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略，以改善人口健康狀況，該戰(zhàn)略側(cè)重于醫(yī)療創(chuàng)新和改善藥品可及性。中國(guó)制定了全面的國(guó)家戰(zhàn)略，以提高國(guó)內(nèi)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。該戰(zhàn)略包括補(bǔ)貼、財(cái)政激勵(lì)、啟動(dòng)創(chuàng)新療法的國(guó)家報(bào)銷(xiāo)、建立高科技園區(qū)、初創(chuàng)企業(yè)孵化器和公私合作伙伴關(guān)系、人才招聘計(jì)劃、加快藥品審查的改革以及加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以促進(jìn)創(chuàng)新。中國(guó)為該行業(yè)設(shè)定幾個(gè)里程碑和目標(biāo)，例如通過(guò)新技術(shù)和新產(chǎn)品提高生物技術(shù)原創(chuàng)性、創(chuàng)建生物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)以及加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

近期有幾項(xiàng)指標(biāo)表明，中國(guó)國(guó)內(nèi)生物技術(shù)行業(yè)確實(shí)正在變得更加創(chuàng)新。其中包括生物技術(shù)相關(guān)科學(xué)出版物的數(shù)量和質(zhì)量有所提高，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的新型中國(guó)藥物數(shù)量不斷增加，來(lái)自中國(guó)小型生物技術(shù)公司的對(duì)外許可交易增加，特別是在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，以及在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)量增加。

盡管中國(guó)最近取得了一些進(jìn)展，但將科學(xué)發(fā)現(xiàn)商業(yè)化為可上市產(chǎn)品（如新型療法）仍面臨挑戰(zhàn)。實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)需要的技能與產(chǎn)生科學(xué)創(chuàng)新不同。美國(guó)繼續(xù)在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，利用其由國(guó)家資金來(lái)源、風(fēng)險(xiǎn)投資啟動(dòng)資金、制藥研發(fā)投資、強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和強(qiáng)大的商業(yè)化能力組成的復(fù)雜生態(tài)系統(tǒng)。對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)，要實(shí)現(xiàn)成為全球生物技術(shù)超級(jí)大國(guó)，重要的是要發(fā)展一個(gè)全面的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，并通過(guò)技術(shù)從研究到產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移等方式提高其商業(yè)化能力。

ITIF主要依靠三種方法來(lái)評(píng)估中國(guó)的生物技術(shù)創(chuàng)新。首先，對(duì)“2023年歐盟工業(yè)研發(fā)投資記分牌”上列出的兩家源自中國(guó)的生物技術(shù)公司進(jìn)行了深入的案例研究評(píng)估。其次，ITIF對(duì)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的全球?qū)＜疫M(jìn)行了訪談并與他們舉行了焦點(diǎn)小組圓桌會(huì)議。第三，ITIF評(píng)估了全球生物技術(shù)創(chuàng)新數(shù)據(jù)，包括科學(xué)文章、專(zhuān)利和新型藥物應(yīng)用。

中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

根據(jù)美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)（NSF）數(shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)增加值的全球份額從2002年的約5.6％上升到2019年的24.2％。與此同時(shí)，美國(guó)和歐盟的全球份額則穩(wěn)步下降。中國(guó)生物科技公司正不斷拓展全球業(yè)務(wù)。中國(guó)排名前10的生物科技公司中有9家已在超15個(gè)國(guó)家建立了海外業(yè)務(wù)，包括海外研發(fā)中心、辦事處和制造基地。

新藥

2023年的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，2011年至2021年間，中國(guó)國(guó)內(nèi)藥品批準(zhǔn)數(shù)量有所增加。近年來(lái)，中國(guó)一直致力于開(kāi)發(fā)新型藥物，包括單克隆抗體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在癌癥免疫治療中顯示出良好的前景。一位行業(yè)專(zhuān)家解釋說(shuō)，中國(guó)生物技術(shù)公司正在尖端治療模式和小分子藥物方面開(kāi)展創(chuàng)新工作，擁有創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的公司數(shù)量正在增加。Citeline發(fā)現(xiàn)，總部位于中國(guó)的制藥研發(fā)公司所占份額已從2017年的5% 增加到2024年的16%。

對(duì)外授權(quán)交易

根據(jù)2023年11月麥肯錫《生物世紀(jì)》報(bào)告，中國(guó)對(duì)外許可交易數(shù)量不斷增加，表明跨國(guó)公司對(duì)中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量的信心日益增強(qiáng)。這一數(shù)字從2019年的15項(xiàng)增加一倍多，達(dá)到2023年的33項(xiàng)。增幅最大的是腫瘤學(xué)領(lǐng)域，該領(lǐng)域?qū)ν庠S可交易從2019年的7項(xiàng)增加到2023年的27項(xiàng)，增長(zhǎng)了近四倍，占對(duì)外許可交易的最大份額。

臨床試驗(yàn)

多個(gè)方面來(lái)看，中國(guó)已經(jīng)超越美國(guó)成為臨床開(kāi)發(fā)基地。根據(jù)GlobalData Healthcare Consulting 2022年的一份報(bào)告，2017年至2021年期間，中國(guó)的臨床試驗(yàn)活動(dòng)增加了一倍多，從2017年的2979項(xiàng)試驗(yàn)增加到2021年的6497項(xiàng)試驗(yàn)，而美國(guó)在此期間僅增加了10%，從4557項(xiàng)試驗(yàn)增加到5008項(xiàng)試驗(yàn)。

科學(xué)出版物

中國(guó)機(jī)構(gòu)發(fā)表的高引用量出版物數(shù)量正在不斷增加。2012年，中國(guó)機(jī)構(gòu)發(fā)表了139篇生物技術(shù)論文，躋身高引用量出版物的前10%。到2022年，這一數(shù)字將激增至671篇高引用量論文，增幅超過(guò)382%。與此同時(shí)，其他國(guó)家的出版物數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定或略有下降。在美國(guó)，這一數(shù)字從2012年的218篇下降到2022年的145篇，下降了近34%。

專(zhuān)利

中國(guó)在將其科學(xué)出版物轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)專(zhuān)利方面也取得了重大進(jìn)展。從2013年到2023年，授予中國(guó)實(shí)體的生物技術(shù)PCT專(zhuān)利數(shù)量增長(zhǎng)了720%以上，從266件增加到1920件，超過(guò)了歐盟自2021年以來(lái)的年度數(shù)量。這代表著622%的增長(zhǎng)，但同期授予美國(guó)申請(qǐng)人的專(zhuān)利數(shù)量增長(zhǎng)了67%。

從生物技術(shù)PCT專(zhuān)利的全球份額來(lái)看，中國(guó)份額將從2013年的4.8%增加15個(gè)百分點(diǎn)至2023年的19.8%。相比之下，美國(guó)的全球份額略有下降，為1.8個(gè)百分點(diǎn)，而歐盟的下降幅度更大，為9.5個(gè)百分點(diǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)投資

根據(jù)NSF的數(shù)據(jù)，中國(guó)籌集的生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資總額激增（以總部位于中國(guó)的公司籌集的風(fēng)險(xiǎn)投資融資計(jì)算）。中國(guó)在全球生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資中所占的份額從2010年的3.5%增長(zhǎng)到2020年的18.9%。與此同時(shí)，美國(guó)的份額從約68.6%下降到62.1%。歐洲（包括非歐盟國(guó)家）在同一時(shí)期的降幅更大，從約24.9%降至14.5%。

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